Experte Qualitätsverbesserung (m/w/d)

Nemera ist ein führender Hersteller von Arzneimittelabgabesystemen mit 3.000 Mitarbeitern und 600 Mio. Euro Umsatz. Wir bieten innovative Inhalations-, Injektions- und Pumpensysteme sowie Entwicklungs- und Fertigungsdienstleistungen für Pharmaunternehmen. Unsere Produktionsstätten sind weltweit verteilt, darunter in Neuenburg, der Hauptsitz ist in Lyon. Bei Nemera haben wir große Ambitionen!

• Hauptansprechpartner für den Kunden und Verfolgung seiner Anliegen bzgl. Qualität
• Koordinierung der Untersuchung interner Nichtkonformitäten / Abweichungen und Kundenbeschwerden (Ursachenanalyse / Problemlösung unter Verwendung des DMAIC-Ansatzes in einem bereichsübergreifenden Team)
• Beantwortung von Kundenbeschwerden mit einem detaillierten Bericht
• Sicherstellung, dass geeignete CAPAs definiert und dann bis zum Nachweis ihrer Wirksamkeit umgesetzt werden, um eine Wiederholung der Probleme zu verhindern.
• Sicherstellung, dass der in der Produktion verwendete Qualitätskontrollplan den vereinbarten Spezifikationen entspricht und auf dem neuesten Stand gehalten wird
• Durchführung von Datentrendanalysen und Festlegung entsprechender Präventivmaßnahmen
• Identifizierung von Ineffizienzen, Mängeln und Fehlern sowie Entwicklung von Strategien zur Behebung dieser Probleme und zur Verbesserung der Gesamtqualität
• Unterstützung von Projektteams in der Industrialisierungsphase mit Informationen und ggfs. Tests
• Durchführung und Freigabe von Risikobewertungen im Rahmen des Change-Controls
• Mitwirkung bei Kundenaudits zur Vorstellung der abteilungsinternen Prozesse

Fachliche Anforderungen:

• Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieur Studium mit langjähriger Berufserfahrung
• Kenntnisse in Spritzguss
• Erfahrungen in den oben beschriebenen Aufgaben in einem produzierenden Unternehmen der Medizintechnik bzw. Pharmabranche
• Kenntnisse in den Methoden Untersuchung (6M/Ishikawa, DMAIC, 5Whys,) und der kontinuierlichen Verbesserung (PDCA)
• Kenntnisse in Lean Six Sigma
• Statistical Process Control (SPC)
• Kenntnisse in pharmaceutical cGMPs
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Kenntnisse in SAP Quality module
• Kenntnisse in Risikobewertung / PFMEA

Persönliche Anforderungen:

• Lösungsorientiertes Denken und Handeln mit proaktiver und eigenverantwortlicher Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke
• Teamplayer
• Analytische und strukturierte Vorgehensweise
• Hohe Eigeninitiative und Support Bereitschaft
• Verantwortungsbewusstsein sowie Durchsetzungsvermögen
• Gelegentliche Dienstreise