Operational quality manager

Jesteśmy częścią międzynarodowej grupy Nemera – globalnego lidera w projektowaniu i produkcji urządzeń do podawania leków. W naszym szczecińskim zakładzie wytwarzamy precyzyjne systemy wstrzykiwaczy do insuliny, hormonów wzrostu i innych terapii ratujących życie. Pracujemy zgodnie z najwyższymi standardami jakościowymi, w środowisku silnie regulowanym, z wykorzystaniem najnowszych technologii i rozwiązań Lean. Wierzymy, że za jakością produktów stoją ludzie, procesy i wartości, które wspólnie budujemy

• zarządzanie pracą w zakresie realizacji zadań i obowiązków: Quality improvement engineers, audytorów oraz lidera jakości produktu dla wyrobów produkowanych dla kontraktowego wytwórcy 
• zapewnianie, że plan kontroli dla nowych projektów / produktów jest prawidłowo definiowany, aby osiągnąć zgodność z wymaganiami klienta
• definiowanie celi rocznych dla pracowników działu jakości operacyjnej 
• prowadzenie regularnych spotkań 1:1 z podległymi pracownikami
• sprawowanie odpowiedzialności w zakresie zamykania zleceń produkcyjnych 
• zarządzanie procesem zwolnienia jakościowego wyrobów gotowych na rynek 
• weryfikacja, tworzenie i sprawowanie nadzoru nad procedurą zarządzania niezgodnościami, CAPA, kontrolami zmian w zakresie działania jakości operacyjnej 
• weryfikacja, tworzenie i sprawowanie nadzoru nad dokumentacją dotyczącą walidacji pomieszczenia czystego w kooperacji z kierownikiem jakości zakładu 
• wdrażanie procesów jakościowych dla nowych produktów w oparciu o prowadzone projekty w firmie Nemera Szczecin - czynny udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych w firmie - rozwiązywanie problemów w kooperacji z kierownikiem jakości zakładu 
• wdrażanie usprawnień LEAN w zakresie działania jakości operacyjnej 
• zbieranie informacji na temat zasad próbkowania w produkcji operacyjnej celem opracowania planów kontroli dla linii wtrysku, montażu i kontroli wejściowej (system e-IPC)
• dzienne zarządzanie systemem SAP w zakresie działań jakości operacyjnej

• Minimum dwu letnie doświadczenie w pracy na podobnym stanowisku w branży medycznej, farmaceutycznej lub pokrewnej
• Udokumentowane doświadczenie w zarządzaniu zespołem
• Znajomość norm ISO 13485 i ISO 14971 (zarządzanie ryzykiem)
• Znajomość aktualnych Dobrych Praktyk Wytwarzania (cGMP) w branży farmaceutycznej. 
• Dobra znajomość narzędzi rozwiązywania problemów (QRQC, 5Whys, Ishikawa, DOE). 
• Dobra znajomość języka angielskiego.

Mile widziane:

• Znajomość procesów formowania wtryskowego.